Skip to Menu Skip to Search Свържете се с нас. Bulgaria Интернет страници и езици Skip to Content

Предлагано от SGS Exprimo напреднало фармакокинетично и фармакодинамично (PK/PD) моделиране на лекарства/заболявания, което помага на клиентите да вземат бързи и добре информирани решения относно програмите за разработка на лекарства и проектиране на клинични изпитвания.

Прилагането на подходи, основаващи се на модели при разработката на лекарства помага за по-ефективното въвеждане на нови, безопасни и ефикасни лекарства за пациентите. В SGS Exprimo нашият фокус е насочен към прилагането на количествени и основаващи се на метода подходи във всички етапи от разработването на лекарства.

С помощта на дългогодишен опит и най-модерен софтуер нашите експерти по моделиране и симулация осигуряват суровина, която може да доведе до по-малко неуспешни хим. съединения, по-малко на брой провалени изследвания и по-малък брой изследвания, необходими за регистрация.

Като самостоятелна дейност или в комбинация с нашите услуги, свързани с характеристиката, безопасността и ефикасността за био/лекарствени продукти, ние предлагаме следното, включително всички доклади за регулаторни стандарти:

  • Фармакокинетично моделиране на населението
    • Проектиране на изследването, анализ и интерпретация
    • Най-съвременна абсорбция/изграждане на ковариатен модел
    • Обстойна оценка на модели
  • Напреднало PK/PD моделиране:
    • Проектиране на изследвания и интерпретация на резултати
    • Най-модерна разработка на модели
    • Обстойна оценка на модели
    • Симулации, основаващи се на крайния модел за подпомагане проектирането на следващото изследване
    • PK/PD моделиране за биологични медицински продукти и антитела
    • Предклинично PK/PD моделиране и междувидово мащабиране
    • Модели, свързани с таргетно медиирана диспозиция на лекарства
  • Моделиране на лекарства/заболявания:
    • Изграждане на механични и емпирични модели на заболявания
    • Ново лекарствено позициониране в терапевтичната област
    • Свързване на биомаркери за клиничния резултат
    • Симулиране на вероятност за успех за клинични изпитвания
  • Педиатрия:
    • Мащабиране/екстраполация от PK и PD данни на възрастни
    • Симулации за подпомагане проектирането на изследвания
    • Преглед и/или подготовка на план за педиатрично разследване
  • Регулаторно консултиране/съвети по отношение на всички аспекти на моделирането по време на разработката на лекарства:
    • Преглед на документите преди регулаторното им подаване
    • Писане на резюмета относно работата по моделиране и симулация
    • Участие в симулативна среща на консултативия комитет
  • Персонализирано обучение:
    • Основен курс за нелинейно моделиране на смесени ефекти (NONMEM) (обществен и на място)
    • Курс по симулация на клинични изпитвания (обществени и на място)

Свържете се с SGS Exprimo сега, за да научите как можем да ви помогнем с изискванията ви за PK/PD моделиране и симулация.