Skip to Menu Skip to Search Свържете се с нас. Bulgaria Интернет страници и езици Skip to Content

SGS подкрепя своите партньори в индустрията за медицински изделия с широка гама от услуги.

Ние извършваме хигиенна квалификация на производствените съоръжения, микробиологични тестове на продукти преди и след стерилизация, както и проверка за възможни остатъчни замърсители от процеса на стерилизация (ендотоксини, етиленов оксид). Можем също така да проведем изследвания за миграция на веществата от опаковъчния материал (разтворими вещества).

Нашите услуги за тестване на медицински изделия включват:

  • Определяне на биотовара преди стерилизация
  • Тестване за стерилност съгласно USP и EP на продукти и биологични показатели
  • Разработка и валидиране на методи
  • Изследвания за изтичане срока на годност на пакета
  • Тестване за ендотоксини
    • Гел-съсирек, кинетичен и хромогенен
    • Тестване на остатъчен етиленов оксид съгласно EN ISO 10993-7
    • Екологичен мониторинг на производствените зони
      • Анализ на жизнеспособни и нежизнеспособни частици
      • RODAC и анализ на проби от повърхностите
      • Биоизследване за цитотоксичност
      • Идентификация на полимери
        • FTIR, TGA, DSC
        • Просмукване на затворени контейнери
          • Изследвания за достъп на микроби и багрилни вещества
          • Тест за разтворими вещества, съгласно EN ISO 10993-173

          Свържете се още днес със SGS, за да разберете как можем да помогнем с тестването на контрола на качеството за Вашите медицински изделия.