Медико-Биологични Науки Клинична фармакокинетика и фармакодинамика
Като световен лидер в клиничните проучвания, SGS Ви осигурява мащабни услуги в областта на клиничната фармакокинетика и анализ (PK), както и фармакодинамична (PD) помощ в предклиничните и клиничните изследвания от фаза I до III.
Ние предлагаме процедури с високо качество и резултати, които отговарят на международните регулаторни стандарти (FDA, EMEA, ICH) в секции за Фаза I в ЕС (в Антверпен, с обща база от 92 легла).
Клинична експертиза
- Предклинична PK и токсикокинетика (GLP съвместими)
- Биоеквивалентност и сравнителна бионаличност
- Фармакокинетични услуги, свързани с абсорбция, разпределение, метаболизъм и екскреция (ADME) (C14 изследвания)
- Модифицирани формули за освобождаване
- Трансдермално приемане на лекарства
- Инхалирани лекарства
- Имунологична реакция
- PD профилиране на фармакологични ефекти, включително широка гама от биомаркери
Фармакокинетичен и фармакодинамичен анализ
Всеки един от нашите специалисти във фармакокинетиката има средно над 10 години опит и помага на нашите клиенти с:
- експертен PK принос към планове за разработка на предклинични и клинични опити
- оценка на данните за безопасност и данните за разпределението на животински тъкани
- план на изследването: изчисляване големината на проба, оптимизиран график за вземане на проби
- Анализ с и без компартментализация
- PK/PD моделиране и симулация (включително популационен подход)
- Обобщен анализ
- Статистически анализ и отчитане на PK и PD резултати
- Изготвяне на научни публикации и брошури за изследователи
- Опит с всички видове дизайн на изследвания и анализи на данни като „първо-при-хората", DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) и PK в специални популации
Софтуерни инструменти
- WinNonlin®
- NonNem®
- Програми на Sigmaplot за създаване на макроси и статистически отчети.
Свържете се с SGS днес, за да разберете как можем да Ви помогнем с Вашите фармакокинетични и фармакодинамични изпитвания.