Skip to Menu Skip to Search Свържете се с нас. Bulgaria Интернет страници и езици Skip to Content

Като регулаторно изискване за пускане на биологичните продукти на пазара, изследванията за биологична потентност са от жизнено важно значение в разработването и производствените процеси на продуктите.

Услугите на SGS, свързани с изследванията за потентност отговарят на регулаторните изисквания на насоките на FDA, USP, EP и ICH.

Нашите изследвания, извършени от експерти в своята област, измерват ефикасността или ефективността на биологичните лекарства-кандидати в in vitro системата като ние сме развили специални умения в разработката, валидирането и трансфера на методи за два вида тестове:

  • Изследвания на клетъчна основа – клетъчни процеси като клетъчна жизнеспособност или пролиферация и клетъчната смърт
  • Изследвания на имунолигандна основа – антитела/лиганди, рецепторни лиганди

Ние разполагаме с пълна гама от методи за изследване на потентността:

Изследвания на клетъчния растеж

  • MTT изследване
  • Изследване за изключване на багрило trypan blue
  • Флуоресцентна микроскопия
  • Флоуцитометрия:

Изследвания на клетъчния растеж

  • MTT изследване
  • Изследване за изключване на багрило trypan blue  
  • Анексин V пропидиум йодид (апоптоза/некроза)
  • TUNEL (Терминално дезоксинуклеотидил-трансфераза медиирано dUTP nick-end белязане) за установяване на фрагментация на ДНК

Свързващо изследване

  • ELISA
  • HTFR – висока флуоресцентна резолюция

SGS е световен лидер в тестването на решения за контрол на качеството и управлението на риска за биологични продукти. Много клиенти по целия свят вече ни се доверяват за извършването на техните изследвания за потентност. Свържете се с консултант в една от нашите лаборатории от световна класа, за да разберете как можем да помогнем да се докаже безопасността и ефикасността на Вашите биологични продукти.