Skip to Menu Skip to Search Свържете се с нас. Bulgaria Интернет страници и езици Skip to Content

SGS предлага услуги за тестване на цялостната стабилност като се започне от изготвянето на проучването до съхранението и стабилността на срока на годност, мониторинга, аналитичното тестване и документация.

С повече от 20 години опит и понастоящем с повече от 100 000 проби на съхранение, услугите на SGS Life Science, имат уменията и капацитета да се справят с Вашите проекти, свързани със стабилност.

Ние предоставяме на нашите клиенти пълна гама от условия на съхранение в множество големи климатични камери и климатични шкафове с общ капацитет за съхранение на повече от 1 200 m3. Различни хладилници и фризери са на разположение за съхранение на по-ниски температури.

Всички складови камери са изцяло контролирани с 24-часови системи за наблюдение и предупреждение (в съответствие с 21 CFR част 11). За Ваше успокоение, ние работим с архивни камери за пълно възстановяване на пробите.

Услуги, свързани с изследване на проучванията за стабилност

  • Подкрепа при изготвянето на проучвания в реално време, стрес-тестове и проучвания за фотостабилност
  • Разработка и валидиране на "методите, показващи стабилност"
  • Проверка на съответните параметри на стабилност
  • Съхранение и управление на пробите за стабилност
  • Междинни доклади за всеки период на тестване
  • Подробен окончателен доклад 

Климатични зони (според ICH)

I.  21°C / 45% r.h.
II. 25°C / 60% r.h.
III. 30°C / 35% r.h.
IV. 30°C / 70% r.h.

Дългосрочно, междинно и ускорено съхранение

  • 25°C / 40% r.h.
  • 25°C / 60% r.h.
  • 30°C / 65% r.h.
  • 30°C / 70% r.h.
  • 30°C / 75% r.h.
  • 40°C / 75% r.h.
  • 40°C / не повече от (NMT) 25% r.h.
  • +5°C
  • -20°C
  • -80°C
  • Фотостабилност
  • Специфични условия за клиентите
  • Стабилност при транспортиране (замразяване и размразяване, тестване на циклите)
  • Стабилност по време на употреба